紀革森（Mrogi)品質提供3M濕熱滅菌生物指示劑

 型號：1262-S

 菌種：嗜熱脂肪桿菌芽胞ATCC7953

 芽孢數：≥10⁶

 包裝規格：300支/盒

 培養時間：48小時

使用范圍及用途：

 3M濕熱滅菌生物指示劑，300支/盒，用于121℃下排氣壓力蒸汽和132℃預真空壓力蒸汽滅菌效果監測。

商品特點：

 1.由嗜熱脂肪桿菌芽胞ATCC7953，培養基及塑料外殼整合組成

 2.自含式設計；防止二次污染

注意事宜：

1、每次生物檢測培養均應設立陽性對照

2、在機器判讀結果出來前，請勿取出快速生物指示劑

3M1262-S生物指示劑使用方法：

 1、將壓力蒸氣滅菌生物培養指示劑放于一標準測試包中

 2、按國家規范，分別將測試包放于鍋內不同位置

 3、滅菌完畢，取出生物指示劑

 4、擠破內含的安瓿，與一支對照管一起放于56℃培養箱內

 5、48小時后，閱讀結果

怎么閱讀：

 培養后，指示管不變色（呈紫色），表示滅菌通過；培養后，指示管變色（呈黃色），表示滅菌不通過，（必須及時查出滅菌失敗原因）。同時培養的對照管應為陽性（呈黃色），如陰性，可能的原因為：培養條件不符合要求；生物指示劑有問題；（應及時查出陰性原因）1292與1492V通過閱讀器顯示結果進行快速判讀。

怎么丟棄：

  陽性的指示劑，須滅菌后（121℃至少15分鐘）丟棄

濕熱滅菌生物指示劑驗證原理：

  根據滅菌工藝對微生物的強熱致死效應：

 1.通常選用D值不低于1.5—3min的嗜熱脂肪芽孢桿菌芽孢（每個指示劑的芽孢含量通常在105—107之間）作為生物指示劑對過熱滅菌工藝進行驗證。該類生物指示劑在F0值低于其存活時間（D值*芽孢的對數值-2）時，培養后的判讀結果應當能全部呈陽性；當F0值高于其殺殺時間（D值*芽孢的對數值+4）時，培養后的所有生物指示劑均應呈陰性結果。

 2.對F0值為15min的滅菌工藝（藥典推薦的常用滅菌工藝），可選用D值為1.5min、芽孢含量為106個的微生物指示劑，或其他耐熱性相當的微生物指示劑，對其滅菌效果進行驗證。

  3.根據被滅菌物品的性質，來確定不同包裝方式的滅菌生物指示劑生物指示劑。當滅菌溶液時，多選用自含式安瓿瓶生物指示劑；滅菌織物時，多選用芽孢條；滅菌管路時，則可能須選用特殊包裝方式的生物指示劑（如用接有芽孢的鋼絲、線等），以驗證死角處（最冷點）的滅菌情況。

 4.選擇時應該遵叢以下原則：

    首先，要掌握滅菌前產品中污染菌狀況，包括污染菌的數量及其耐熱性；

    其次，測定生物劑在待驗證產品及驗證用標準溶液中耐熱性（D值和F值）；

    最后，根據產品的要求滅菌工藝條件、滅菌前產品中的污染菌控制要求及最終產品的無菌保證要求。

 5.用相關公式計算出驗證時每個生物指示劑所需要的孢子數量。